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    溝通
 
　　組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通的需求，包括：
 
　　a) 溝通的內(nèi)容
 
　　b) 溝通的時機
 
　　c) 溝通的對象
 
　　形成文件的信息
 
　　總則
 
　　組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：
 
　　a) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件信息
 
　　b) 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息
 
　　注：不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程度可以不同，取決于：
 
　　a) 組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù);
 
　　b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;
 
　　c) 人員的能力。
 
　　編制和更新
 
　　在編制和更新文件時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?br />  
　　a)標(biāo)識和說明(例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號等)
 
　　b) 格式(例如：語言、軟件版本、圖示)和媒介(例如：紙質(zhì)、電子格式)
 
　　c) 評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性
 
　  文件控制
 
　　質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息應(yīng)進(jìn)行控制，以確保：
 
　　a) 需要文件的場所能獲得適用的文件
 
　　b) 文件得到充分保護，如防止泄密、誤用、缺損。
 
　　適用時，組織應(yīng)以下文件控制活動：
 
　　a) 分發(fā)、訪問、回收、使用;
 
　　b) 存放、保護，包括保持清晰;
 
　　c) 更改的控制(如：版本控制);
 
　　d) 保留和處置。
 
　　組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件應(yīng)確保得到識別和控制。
 
　　注：“訪問”指僅得到查閱文件的許可，或授權(quán)查閱和修改文件。

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