美國(guó)FDA簡(jiǎn)介 美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，其官方網(wǎng)站是www.fda.gov， FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。 食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7％的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗(yàn)；產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項(xiàng)目的測(cè)試、檢驗(yàn)和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。 FDA落球測(cè)試DropBallTest FDA對(duì)進(jìn)口美國(guó)的太陽(yáng)鏡鏡片需符合21CFR801.410的鏡片耐沖擊測(cè)試（也稱落球測(cè)試）要求。 眼鏡片，樹脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太陽(yáng)眼鏡，護(hù)目鏡，護(hù)面罩等，在出口美國(guó)的時(shí)候，需要通過drop ball落球測(cè)試，依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)21 cfr 801.410。用來(lái)做下落撞擊測(cè)試的鋼球，要求直徑為0.625英寸，重量相當(dāng)于1盎司，從50英寸高度下落。要求鏡片不能有破裂。 什么是落球測(cè)試（耐沖擊測(cè)試）？將一鋼球從某一高度落在鏡片凸面上，觀察鏡片是否破碎。FDA用來(lái)測(cè)鏡片抗沖擊性的。FDA主要是針對(duì)鏡片做測(cè)試，測(cè)試時(shí)會(huì)用夾具將鏡框架起來(lái)做drop ball 測(cè)試。耐沖擊鏡片相關(guān)產(chǎn)品的制造商，在出口美國(guó)相關(guān)貨物時(shí)，應(yīng)注意在美國(guó)海關(guān)通關(guān)時(shí)，不僅要提供全部FDA制造商和產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)碼，也同時(shí)需要提供下面的出廠批次質(zhì)量檢驗(yàn)合格文件(很多美國(guó)海關(guān)已經(jīng)應(yīng)用該要求多年)：- Certification Statement of Impact Resistance 耐沖擊鏡片制造商符合聲明(也就是制造商按照FDA法規(guī)要求聲明進(jìn)行了出廠前的耐沖擊測(cè)試/落球測(cè)試并通過測(cè)試的向FDA的宣誓，由制造商負(fù)責(zé)人簽署的文件)-Impact Resistance Test Report 耐沖擊測(cè)試報(bào)告(也稱為落球測(cè)試報(bào)告；落球測(cè)試是所有上述相關(guān)鏡片出廠終批次檢測(cè)的基本試驗(yàn)，以證明出口美國(guó)的該批次產(chǎn)品符合抗沖擊的標(biāo)準(zhǔn)要求和合格； 通常只有相關(guān)海關(guān)特別要求時(shí)才提供該測(cè)試報(bào)告，一般憑上述聲明即可作為符合證明) 注意：如果你的產(chǎn)品到美國(guó)沒有FDA注冊(cè)證書或FDA注冊(cè)號(hào)以及落球測(cè)試報(bào)告，將不能在美國(guó)市場(chǎng)銷售，你的貨物將被美國(guó)海關(guān)查處扣留甚至進(jìn)行銷毀。
歡迎來(lái)到安姆斯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司網(wǎng)站， 具體地址是上海市寶山區(qū)顧村鎮(zhèn)上海市寶山區(qū)滬太路4361弄7號(hào)樓4樓，老板是丁潔。 聯(lián)系電話是021-61819533,聯(lián)系手機(jī)是13818956092,主要經(jīng)營(yíng)安姆斯質(zhì)量技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司是一家全球性質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，為眾多行業(yè)提供專業(yè)創(chuàng)新的解決方案。從審核和檢驗(yàn)，到測(cè)試、質(zhì)量保證和認(rèn)證，Annmos致力為客戶的產(chǎn)品和流程增加價(jià)值，憑著精良的實(shí)驗(yàn)設(shè)備、資深的行業(yè)人才和“專心、專業(yè)、通全球”的服務(wù)理念，成就安。 單位注冊(cè)資金單位注冊(cè)資金人民幣 250 - 500 萬(wàn)元。 你有什么需要？我們都可以幫你一一解決！我們公司主要的特色服務(wù)是：有害物質(zhì)檢測(cè),CCC認(rèn)證,FCC認(rèn)證,紡織品檢測(cè),家具檢測(cè),電氣安全測(cè)試等，“誠(chéng)信”是我們立足之本，“創(chuàng)新”是我們生存之源，“便捷”是我們努力的方向，用戶的滿意是我們大的收益、用戶的信賴是我們大的成果。
[本信息來(lái)自于今日推薦網(wǎng)]