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國際eCTD格式的來龍去脈咨詢，eCTD文件格式結構簡介

2020年9月21日，國家藥監局官網CDE官網發布了《關于再次公開征求藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關技術文件意見的通知》，征求意見截止時間：2020年10月21日，讓我們再次看到了中國藥監局加速與國際接軌的決心與行動，加快鼓勵藥品創新，推動藥品注冊技術標準與國際接軌的政策落地，本文為大家梳理了人用藥物注冊申請藥品電子通用技術文檔（eCTD）相關知識點，一起學習了解eCTD的知識。 一、國際eCTD的來龍去脈 人用藥品技術要求國際協調理事會（簡稱ICH），作為藥品領域極其......